Zdravje odpira vrata bolnišnicam, da bi drogam, ki jih EU ni odobrila, prihranile stroške

Načrt naprednih terapij, ki ga je sprožila vlada Pedro Sáncheza, je odprl nevarna vrata, tako da je pustil prostor za zdravila, ki niso opravila strogega nadzora Evropske agencije za zdravila (EMA), da bi jih dostavili bolnikom v bolnišnicah. Španščina

Zahvaljujoč razvoju zdravil, kot je CAR-T, so resne bolezni, kot so levkemija in limfom, začele gledati žarke upanja v zdravljenju. Ta zdravila so draga, vendar z veliko učinkovitostjo in jih EMA vedno odobri.

Predpisi Evropske unije - ki so obvezni za Španijo - od EMA zahtevajo, da odobri to vrsto zdravil, da bo pacientom zagotovil največje možne garancije. Vendar pa je ministrstvo za zdravje oblikovalo bližnjico v načrtu napredne terapije, da bi se izognili tem kontrolam, menijo strokovnjaki v tem sektorju.

Ta „načrt“, ki ga je pripravil zdravje in ki je bil predstavljen novembra lani, je bil priložnost za odprtje razprave med zdravniki, farmacevti, bolniki in raziskovalci, da bi zagotovili merila in izkušnje, vendar vedno v okviru, ki označuje EU. Toda črte, ki jih je pripravila vlada, daleč od tega dovoljujejo nekaterim bolnišnicam, da ponudijo poskusne terapije bolnikom brez vseh jamstev EMA, opozarjajo nekateri strokovnjaki. Cilj ministra María Luisa Carcedo pri tej strategiji ne bi bil nič drugega kot pomemben prihranek stroškov za španski zdravstveni sistem.

Evropska uredba iz leta 2007 izjemoma in občasno dovoljuje, da se njena pravila ne uporabljajo (bolnišnična klavzula o izvzetju, imenovana tudi "akademski način") za zdravljenje nekaterih bolnikov . Klavzula o izjemah, ki so jo pripravljavci načrta, ki ga je oblikoval izvršilni organ Sancheza, izbrali za posploševanje.

Pravzaprav specializirani pravni viri v zdravstvu pojasnjujejo, da se lahko le v primeru, da ni komercializiranega zdravila, takšne terapije izdelajo v bolnišnicah. V primeru CAR-T obstaja alternativa, ki jo odobri EMA. Vendar obstajajo bolnišnični centri, ki uporabljajo drogo, ki se pretvarja, da je podobna, ki jo ustvarijo njihovi centri za raziskave in razvoj. To je primer bolnišnične klinike Barcelona, ​​ki testira te terapije v nekaterih kliničnih preskušanjih, v skladu z viri bolnišničnega centra.

Trditev zagovornikov načrta zdravja je, da to olajšuje dostop do zdravil . Po mnenju nekaterih strokovnjakov, po tej odločitvi obstaja znaten prihranek stroškov . Težava pa je v tem, da učinkovitost teh zdravil komajda doseže mesec, ko ga imajo pooblaščeni Bruselj pet ali več let.